好朋友:家用心电图机的诊断结果也可以与医院 12 导联设备媲美

不过，隶属于深圳市中瑞气电子科技有限公司（以下简称 “中瑞奇”）的好朋友心电图机则称，其 “诊断结果可以与医院 12 导联设备相媲美。”

据悉，这款高精度的心电监护设备，具有如下的特点：

1、在实际上，使用8 导联，采用和医院 12 导联心电图机一样的专业技术标准，结果可供临床诊断及研究使用。

2、可记录可回放，支持实时心电图监测，也支持 90 小时不间断记录动态心电数据。

3、采用全球领先的微电子技术和高精度数字滤波器技术，4 路 24 位 A/D 超大规模集成心电图专业芯片，采样率高达 1000Hz，抗干扰能力强，性能稳定。

4、火柴盒大小，32 克轻便体重，佩戴检测无负担。

（好朋友心电图机硬件和 APP 使用示意图）

中瑞奇创始人兼 CEO 汪远思对 36 氪介绍，目前医院进行心电监测的设备主要是三种：心电图机（静态心电图）、holter(动态心电图) 和心电监护仪（一般在 ICU 病房内，监护患者的生命体征用 ）。就准确度而言，医院对于三者的允许误差范围要求分别为：5%、10%和 20%。而中瑞奇对于好朋友心电图机的企业标准是 3%，实际出厂几乎控制在 1%以内。

而与市面上的心电监护设备相比，他表示，市面上现有的心电监护设备大都是单道的心电图机，只能监测少数的心律失常，冠心病是不能监测出来的。而中瑞奇的好朋友心电图机则监测出所有的心律失常和冠心病。

“很多人认为家用设备不需要那么准，但是我们认为恰好相反。在家庭使用环境下，使用的人不是专业的医护人员，使用的环境也不像医院那样标准正规。这样监测出来的结果会大打折扣。因此，如果设备出厂时的准确度本来就差，在使用过程中还打点儿折扣，则会直接影响数据是否有用。实际上，家用设备应该要比医院设备更加准确，测出来的结果才不会和医院设备偏差太多。”

公开资料显示，中瑞奇从 2009年 开始组建团队，2012年 注册公司，并于 2013年 通过 CFDA 许可、GMP 考核；2014年 完成临床试验、获得实用新型专利和 CFDA 医疗器械注册证；2015年 初，好朋友心电图机正式上市，并接力通过严格的 CE 审核及 ISO13485 认证。

汪远思透露，上市至今，好朋友心电图机已经有 5000 多台的销量。和其他智能硬件的销售渠道类似，它也分为线上销售和线下销售。其中，线上渠道除了京东、天猫等旗舰店自卖，也有合作方的线上代理销售。线下则主要在 OTC 连锁药店、基层医疗机构、健康管理机构等第三方医疗机构售卖。

此外，CE 认证被认为是制造商打开并进入欧洲市场的护照，好朋友心电图机也有打开欧洲市场的计划。不过，汪远思表示，对于家用心电图机这种新型智能硬件，国内市场尚且还在培育阶段，国外的市场更难打开。无论是在销售渠道、销售方法等，都是全新的东西。实际上，从目前在国内的销量来看，也是没有大大预期的。

“我们基本不挣卖硬件的钱，而是在于我们的软件和服务上。” 汪远思说道。

他解释，在家用硬件上，中瑞奇只有好朋友心电图机。但旗下也研发了很多款软件。如心电图机（静息心电图）、动态心电图、HRV 自主神经系统检查以及散点图。每种软件都有不同的终端和版本。在终端上有医生端、患者端、第三方医疗机构端。在版本上，有 PC 版、iOS 版、安卓版。此外，中瑞奇还即将开发远程心电图软件、睡眠监测软件、亚健康评估软件等。“我们的方向是，围绕和心电相关的一系列设备和应用。虽然我们只有一种硬件，但和不同的软件搭配使用，就是不同的医疗级家用设备。” 目前，心电图机的软件是免费的，而其他软件则按年度收费。