国际标准化组织，简称ISO（International Organization for Standardization），成立于1947年，是一个全球性的非政府组织，是国际标准化领域中十分重要的组织。中国也是ISO组织的正式成员，代表中国参加ISO的机构是中国技术监督局（CSBTS）。

　　如今，越来越多的招投标文件里会要求企业具备各种资质，如在2018年的招标投标文件中提到的：电信行业、航空业、造船业、建筑行业、食品行业等提供产品的厂商均需有ISO三体系认证证书。

　　ISO9001认证审核需准备资料

　　1、最新组织架构图与质量手册；

　　2、最新的程序文件清单、三级作业文件清单、四级记录清单；

　　3、产品工艺流程图、QC工程图；

　　4、外来文件清单；

　　5、组织知识清单；

　　6、组织风险和机遇管控清单（2015新版）；

　　7、组织内外部环境及相关方监视评审表（2015新版）；

　　8、最新内审计划、检查表、不符合报告、总结报告；

　　9、最新管理评审计划、报告、质量目标达成统计表；

　　10、合格供方名录及评定表、年度评审表（含外包方）；

　　11、最新顾客满意度调查表及分析报告；

　　12、按证书认证范围的产品准备近一年的全套设计开发策划、输入、输出、评、审验证确认资料；

　　13、客户投诉处理统计报表、8D报告；

　　14、生产设备与检测仪器清单（必须有年度外校报告）；

　　15、按证书认证范围准备近一年的业务订单、合同评审资料；

　　16、（IQC、IPQC、OQC、QA）检验记录、首件检验记录、不合格品处理记录、纠正预防措施与持续改进的记录；

　　17、生产日报表、生产计划表、生产过程工序的SOP培训学习与实操一致、设备保养点检表、特殊过程确认表；

　　18、年度培训计划、培训考核记录、特种工培训考核与资格证上岗证。

　　在评审免检产品、品牌产品、质量信得过产品、AAA信用评级等荣誉时，ISO9001认证是前提条件。另外，产品进出口企业要获取出口通行证，为证明产品质量稳定，生产过程无污染，职工人权得到保障，国外客户基本会提出ISO9001、ISO14001、ISO45001三体系认证的要求。

企业可以选择专业办理ISO机构来做这件事情，会有专业的老师做资料，这样办理起来既节约了时间成本，也减少了复杂的工作量。