药品作为一种特殊商品,直接关系到人民的生命健康问题。如何在存储等环节保证药品的质量
安全,是政府药监部门、各级医药企业所共同关心的重要问题,药品存储作为药品流通的重要环
节,在药品流通过程中占有举足轻重的地位,也是目前药监部门重点关注的领域。根据市场的需
求,国家药品监督管理部门要求医药销售企业的零售药店门面的温湿度进行实时监控,并强制进
GSP认证。
智拓仪器自主开发的药店温湿度记录仪,设备可以直接吸附阴凉柜或者挂壁到阴凉区现场,
设备插入一张手机卡或者选择WIFI功能即可实现远程监控,超限短信报警+声光报警报警+断电报
警功能。超大的液晶显示屏幕方便现场药店药师直观了解药品温湿度情况无需人工记录。
药品的温度要求:
常温库10-30℃阴凉库、中药饮片库2-20℃冷库2-8℃或者2-5℃湿度除了冷库没有要求剩下是
35%-75%
因为药房也有各种需要在不同温度下储存的药品,所以需要不同的温度,对不同温度下的湿度要
求都是一样的。
室温过高或过低时可以开空调控制,如果药房有需要冷藏的药品就需要有一台冷藏柜。 规范化药
房GSP认证温湿度标准:常温:(0-30℃)多数药品都为常温保存。
在药品包装或说明书中没有说明的都是常温保存。 阴凉:不高于20℃,常用针剂和遇热、光易氧
化分解的药品等,需阴凉避光保存。药品包装或说明书中都有说明。冷藏:2-8℃
需要冷藏的药品有:诺和灵、等胰岛素类注射剂,血液制品,妈咪爱、整肠生、金双歧等活菌类
制剂。药品包装或说明书中都有说明。
相对温度:都是 45-75% 采取措施:室内干燥湿度过低时洒水拖地,湿度过高开空调可以除湿
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