自2025年起，美国食品药品监督管理局（FDA）正式执行《化妆品现代化监管法案》（MoCRA）中的强制性规定，要求所有在美销售的化妆品产品完成工厂注册与产品列名登记。2024年12月11日，FDA发布了最新版《化妆品工厂注册与产品列名行业指南》，为企业提供了明确的注册范围、所需资料、责任主体和美国代理人职责等信息。

核心要点 工厂注册（Facility Registration）：所有在美国制造或加工化妆品的工厂必须在FDA注册，并提供DUNS编码、地址、联系人等详细信息。注册信息需每两年更新一次，任何变更应在60天内上报。 产品列名（Product Listing）：每个在美销售的化妆品产品都必须完成列名登记，包括产品名称、成分清单（使用INCI名称）、适用人群、使用方式、标签副本与包装信息等。产品信息需每年更新，若产品停止销售，也需主动申请注销。 美国代理人（U.S. Agent）：境外企业必须指定一位美国本地代理人，作为FDA的沟通联系人，协助监管沟通与召回处理。

​截止时间 FDA明确指出，所有相关企业必须在2025年7月1日前完成注册与列名登记。未完成的企业将面临平台下架、海关扣货、禁止销售与召回等风险。 应对建议 为确保顺利完成注册流程，建议企业提前准备以下材料： 产品标签与INCI成分表； 工厂DUNS编码与信息； 美国代理人联系方式； 所有销售产品的基本信息与说明。 建议委托我们专业机构代为提交与跟进，以确保注册流程顺利、高效完成。 专业办理各国产品检测认证，一站式服务， 如有需要欢迎关注公众号“小英说检测"，感谢您的支持