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医疗美容器械企业如何对耗材产品进行保护？

已有 807 次阅读2020-3-2 10:25 |个人分类:Neowine加密芯片| 医疗器械, 方案保护, 耗材保护, 加密芯片

对比美国等成熟市场，中国医疗美容行业处于快速发展阶段，是世界第三大医美市场。对于医美器械设备企业来说，除了设备盈利外，设备中的耗材产品也是一大主要盈利来源。因此，我们如何对知识产权保护的同时也可以防止自家耗材产品不被“山寨”所替代？

一、韩国NEOWINE加密芯片。推出了ALPU-FA型号的加密IC，可有效的进行保护一、版权保护防抄板

为了有效保护医美产品上MCU中的程序，可以将MCU中的一部分关键程序移植到加密芯片内部并在芯片内部运行，MCU通过调用函数方式运行芯片内的程序段，加密芯片返回运行结果给MCU。这样即使MCU中的程序被破解者拿到，关键程序仍然无法获得。加密芯片通过原厂定制和用户定制的方式，保证每个用户的加密唯一性，客制化独立ID。

二、医疗美容器械耗材产品的使用限制

■ ALPU-FA内置MIDR技术，可实现寄存器单向操作。
■ ALPU-FA在使用前，通过User PassWord和MIDR_Conroller寄存器对MIDR进行单向设置及初始值，在设置完成后放入医疗耗材中。
■ 医疗耗材使用时，医疗设备中LIB与耗材中的芯片进行对接认证。
■ 如认证失败则退出，如认证成功时，进行MIDR信息读取对比。
■ MIDR数据正常则对数据进行操作，并再次写入芯片，如不正常则退出。
■ 如MIDR数据达到临界值，MIDR寄存器可通过熔断使其只能读取，无法写入。

（图为ALPU-FA 在产品中的应用）

ALPU-FA 参数

	ALPU-FA
安全密钥	UserID，User Serial（128Bits），MIDR
EEPROM	32kbit
加密算法	SHA256认证，AES128加密，EEPROM加密
通讯方式	IIC
工作电压	3.3v
工作模式	Active, Sleep Power Mode
Package	SOT23-6，SOP-8
加密库	客制化加密库