医疗器械 EMC电磁兼容检验前期需要准备的资料以及注意事项

YaYa888 · 发表于 2022-11-22 14:40:03

在检测前企业需要进行以下准备
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产品样机（需要附带上所有的电驱动的附件）、能够自动运行样机的软件、除了正常安装时使用的电源线外需要额外制作两根30cm长及50cm长的电源线，磁环若干（种类需要取决于样机内部电缆的横截面积），滤波器（推荐使用医用级别的滤波器，功率、电压、频率等参数参考样机实际情况），浪涌抑制器件，铜箔，导电棉。

如可以，尽量安排产品提前预检测，摸底检测，这样送检后就会尽量一次通过，就不会来回重复确认检测。预检测，摸底检测，可以联系 周工 189 7363 6339（微信同号）

文件要求
在检测之前企业同志需要填写
电子版文件《样品描述及说明》、《YY0505-2012中关于随机文档的要求》、《测试计划模板》、《数据填表》、《照片及铭牌》并提供产品随机文件中的电磁兼容部分。

EMC送检企业前期需要准备的工作.pdf (92.11 KB)

YY 9706.102-2021测试计划.pdf (174.31 KB)

关于保证符合电气安全检测和电磁兼容检测样品一致性的承诺.pdf (64.17 KB)

企业前期需要准备的工作-emc.pdf (70.83 KB)

申请先进行电气安全检测的声明.pdf (60.86 KB)

医疗器械说明书EMC部分举例.pdf (177.47 KB)

电子名片.jpg

医疗器械 EMC电磁兼容检验前期 需要准备的资料以及注意事项

医疗器械 EMC电磁兼容检验前期需要准备的资料以及注意事项